Lo studio del Tamoxifene e Raloxifene, o STAR, è uno studio clinico che ha avuto inizio a una stima di 500 siti in tutta Europa e in Canada all'inizio del 1999. I partecipanti STAR incluso più di 19.000 donne in post-menopausa che sono ad aumentato rischio di cancro al seno. Hanno ricevuto un farmaco che potrebbe ridurre le loro probabilità di sviluppare il cancro al seno.
STAR costruita sul successo del Cancro al seno Prevention Trial (BCPT), che ha dimostrato che le donne ad alto rischio che assumono il farmaco tamoxifene per una media di quattro anni ha avuto un 49 per cento ridotta probabilità di sviluppare il cancro al seno.
Risultati da STAR determinato se il raloxifene (Evista ®), un farmaco simile al tamoxifene, è stato efficace come tamoxifene nel ridurre la probabilità di sviluppare il cancro al seno in donne che non hanno avuto la malattia, e se il farmaco ha avuto vantaggi rispetto tamoxifene (Nolvadex ® ), come meno effetti collaterali. Raloxifene è stato approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) come l'osteoporosi farmaco di prevenzione per le donne in postmenopausa.
I risultati dello studio hanno mostrato che sia il tamoxifene e raloxifene abbassato il rischio di sviluppare carcinoma mammario invasivo di circa il 50 per cento. Inoltre, le donne che hanno preso raloxifene quotidianamente e sono stati seguiti per circa quattro anni, ha avuto il 36 per cento meno tumori uterini e il 29 per cento in meno coaguli di sangue, rispetto alle donne che erano sul tamoxifene.
Le donne scelti per partecipare STAR erano 35 anni o più anziani, in post-menopausa, e ha avuto un aumento del rischio di cancro al seno, come determinata dalla loro: età, storia familiare di cancro al seno, la storia medica personale, età alla prima mestruazione, e l'età al primo live nascita. Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere giornalmente tamoxifene o raloxifene al giorno per cinque anni. Hanno ricevuto approfondimenti di follow-up, tra cui mammografie, esami fisici, e gli esami ginecologici, su base regolare per almeno 7 anni.
I ricercatori del National Breast adiuvante chirurgica e Bowel Project (NSABP) ha condotto il processo, che è stato finanziato dal National Cancer Institute (NCI). Hanno scelto le istituzioni a partecipare alla STAR, compresi i siti in 48 stati, sei province canadesi, il Distretto di Columbia e Porto Rico.
STAR ha cominciato ad iscrivere i partecipanti nel 1999 e ha completato l'iscrizione nel 2004. Il processo concluso nel 2006. I risultati dello studio STAR hanno prodotto prove che l'uso regolare di raloxifene funziona bene come il tamoxifene a ridurre il rischio di cancro al seno nelle donne in post-menopausa che sono ad alto rischio, ma sembra meno probabilità di causare alcuni degli effetti collaterali potenzialmente pericolosi visto con tamoxifene utilizzare, come un aumento del cancro uterino e coaguli di sangue nei polmoni e vene principali.
