Punti chiave
I papillomavirus umani (HPV) sono un gruppo di più di 100 virus. Alcuni tipi di HPV sono la principale causa di cancro cervicale (vedi le domande 1 e 2).
La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Gardasil ®, un vaccino che è altamente efficace nel prevenire l'infezione con alcuni tipi di HPV (vedi domanda 3).
Gli studi che coinvolgono un altro vaccino HPV chiamato Cervarix ™ sono in corso (cfr. domanda 4).
Vaccinazione completo ha il potenziale per ridurre i decessi per cancro cervicale in tutto il mondo, di ben due terzi (vedi domanda 7).
I vaccini hanno dimostrato di essere efficace solo se somministrato prima di un individuo è stato infettato da HPV (vedi domanda 11).
E 'importante sia per le donne vaccinati e non vaccinati di continuare a sottoporsi a screening del cancro cervicale (vedi domande 4 e 14).
1. Quali sono i papillomavirus umani?
I papillomavirus umani (HPV) sono un gruppo di più di 100 virus. Essi sono chiamati papillomavirus perché alcuni tipi possono causare verruche o papillomi, che sono tumori benigni (non tumorali). Gli HPV che causano le verruche comuni che crescono su mani e piedi sono diversi da quelli che causano crescite nella gola o zona genitale. Alcuni tipi di HPV sono associati a certi tipi di cancro. Questi sono chiamati "ad alto rischio" HPV oncogeni o cancerogeni.
Degli oltre 100 tipi di HPV, oltre 30 tipi possono essere trasmessi da una persona all'altra attraverso il contatto sessuale. Anche se HPV sono generalmente trasmesse sessualmente, i medici non possono dire con certezza quando si è verificato l'infezione. Circa 6 milioni di nuove infezioni da HPV genitale si verificano ogni anno in Europa. La maggior parte delle infezioni da HPV verificano senza alcun sintomo e scompaiono senza alcun trattamento nel corso di pochi anni. Tuttavia, l'infezione HPV volte persiste per molti anni, con o senza causare alterazioni cellulari rilevabili.
2. Sei infezioni da HPV causano il cancro?
L'infezione con alcuni tipi di HPV è la causa principale del cancro cervicale. Quasi tutte le donne avranno infezioni da HPV ad un certo punto, ma pochi si svilupperà il cancro cervicale. Il sistema immunitario della maggior parte delle donne di solito sopprimere o eliminare HPV. Solo le infezioni da HPV che sono persistenti (non andare via per molti anni) possono portare al cancro del collo dell'utero. Nel 2007, più di 11.000 donne in Europa saranno diagnosticate con questo tipo di cancro e quasi 4.000 moriranno da esso. Il cancro cervicale colpisce circa mezzo milione di donne ogni anno in tutto il mondo, sostenendo più di un quarto di un milione di vite. Gli studi hanno trovato che l'infezione da HPV è anche un forte fattore di rischio per il cancro orofaringeo (cancro che si forma nei tessuti dell'orofaringe, che è la parte centrale della gola e comprende il palato molle, la base della lingua e le tonsille) ( 1, 2). Gli studi suggeriscono anche che HPV possono svolgere un ruolo nei tumori dell'ano, della vulva, vagina e pene.
3. L'infezione da HPV può essere prevenuta?
Il modo più sicuro per eliminare il rischio di infezione genitale da HPV è quello di astenersi da qualsiasi contatto genitale con un altro individuo.
Per coloro che scelgono di essere sessualmente attivi, a lungo termine, rapporto reciprocamente monogama con un partner non infetto è la strategia più probabile per prevenire l'infezione da HPV genitale. Tuttavia, è difficile determinare se un partner che è stata sessualmente attiva in passato è attualmente infetto.
Non si sa quanta protezione dei condom contro l'infezione da HPV, perché le aree non coperte da un preservativo possono essere infettati dal virus. Anche se l'effetto del preservativo nel prevenire l'infezione da HPV è noto, l'uso del preservativo è stato associato a un minor tasso di cancro cervicale, una malattia da HPV-associate.
Nel 2006, la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Gardasil ®, un vaccino che è altamente efficace nel prevenire l'infezione persistente con tipi di HPV 16 e 18, due HPV "ad alto rischio", che causano la maggior parte (70 per cento) dei tumori del collo dell'utero, e tipi 6 e 11, che causano la quasi totalità (90 per cento) verruche genitali (3).
4. Quali vaccini HPV preventiva sono disponibili?
Il vaccino Gardasil, prodotto da Merck & Co., Inc. (Merck), viene chiamato un vaccino quadrivalente perché protegge contro quattro tipi di HPV: 6, 11, 16, e 18. Gardasil viene somministrato attraverso una serie di tre iniezioni nel tessuto muscolare per un periodo di 6 mesi.
Un altro promettente vaccino, Cervarix ™, è prodotto ed è in fase di test da GlaxoSmithKline (GSK), ma non è ancora stato approvato dalla FDA. Questo vaccino è chiamato un vaccino bivalente perché riguarda due tipi di HPV: 16 e 18. Questo vaccino è data anche in tre dosi per un periodo di 6 mesi. I primi risultati hanno mostrato che Cervarix protegge anche contro l'infezione persistente da HPV 16 e 18.
Sia il Gardasil e Cervarix sono basati su una tecnologia sviluppata in parte dal National Cancer Institute (NCI) gli scienziati. NCI, parte del National Institutes of Health, la licenza della tecnologia a due società-Merck e farmaceutica GSK-per sviluppare vaccini HPV per la distribuzione capillare.
Nessuno di questi vaccini HPV ha dimostrato di fornire una protezione completa contro l'infezione persistente con altri tipi di HPV, alcuni dei quali causano il cancro cervicale. Di conseguenza, circa il 30 per cento dei tumori del collo dell'utero e il 10 per cento delle verruche genitali non sarà impedito da questi vaccini. Inoltre, i vaccini non impediscono altre malattie sessualmente trasmissibili, né trattano infezione da HPV o cancro cervicale.
Poiché i vaccini non proteggono contro tutte le infezioni che causano il cancro cervicale, è importante per le donne vaccinate continuino a sottoporsi a screening del cancro cervicale è raccomandato per le donne che non sono stati vaccinati.
5. Come i vaccini HPV funzionano?
I vaccini HPV funzionano come le altre vaccinazioni che proteggono contro le infezioni virali. I ricercatori hanno supposto che i componenti superficie uniche HPV potrebbe creare una risposta anticorpale che è in grado di proteggere il corpo contro l'infezione, e questi componenti potrebbero essere utilizzati per formare la base di un vaccino. Questi componenti superficiali possono interagire tra loro per formare particelle simili a virus (VLP) che sono non infettiva e stimolano il sistema immunitario a produrre anticorpi che possono impedire papillomavirus completi di infettare le cellule. Si pensa a tutelare principalmente causando la produzione di anticorpi che impediscono l'infezione e lo sviluppo di tali alterazioni cellulari del collo dell'utero visto sul Pap test che possono portare al cancro (4). Anche se questi vaccini possono aiutare a prevenire l'infezione da HPV, non si sa se possono contribuire ad eliminare alterazioni cellulari del collo dell'utero esistenti a causa di HPV.
6. Quanto sono efficaci i vaccini HPV?
Gardasil e Cervarix sono altamente efficaci nel prevenire l'infezione con i tipi di HPV che colpiscono. Gardasil approvato dalla FDA impediva quasi il 100 per cento delle alterazioni cellulari cervicali precancerose causate dai tipi di HPV bersaglio del vaccino per fino a 4 anni dopo la vaccinazione. Due studi di follow-up di Gardasil hanno confermato questi risultati. Gli studi hanno anche trovato il vaccino fosse meno efficace nelle donne che erano stati precedentemente esposti a tipi di HPV 16 e 18 (5, 6).
7. Perché sono questi vaccini sono importanti?
Vaccinazione su larga scala ha il potenziale per ridurre i decessi per cancro cervicale in tutto il mondo, di ben due terzi, se tutte le donne fossero a prendere il vaccino e se la protezione risulta essere a lungo termine. Inoltre, i vaccini possono ridurre la necessità di cure mediche, biopsie, e procedure invasive associate al follow-up di Pap test anomali, contribuendo così a ridurre i costi di assistenza sanitaria e le ansie relative al Pap test anomali e follow-up delle procedure (4 ).
8. Quanto sono sicuri i vaccini HPV?
Prima di qualsiasi vaccino è concesso in licenza, la FDA deve determinare che sia sicuro ed efficace. Sia il Gardasil e Cervarix sono stati testati in migliaia di persone in Europa e in molti altri paesi. Finora, non sono gravi effetti collaterali sono stati notati. Il problema più comune è stata breve indurimento al sito di iniezione e di altri sintomi locali al sito di iniezione comunemente sperimentati con altri vaccini.
9. Quanto durano i vaccini proteggono contro l'infezione?
La durata dell'immunità non è ancora noto. La ricerca è stata condotta per scoprire come protezione a lungo durerà. Gli studi finora hanno dimostrato che Gardasil può fornire protezione contro HPV 16 per 4 anni. Gli studi con Cervarix hanno mostrato una protezione dall'infezione sia con HPV 16 e 18 per più di 4 anni.
10. Saranno necessarie vaccinazioni di richiamo?
Gli studi sono in corso per determinare se richiamo vaccinazioni sono necessarie (dosi supplementari di vaccino, di solito più piccola della prima dose, che vengono date a mantenere l'immunità).
11. Chi dovrebbe ricevere il vaccino Gardasil?
Gardasil è dimostrato di essere efficace solo se somministrato prima dell'infezione con HPV, per cui si raccomanda che sia dato prima un individuo è sessualmente attiva. Decisione licenza della FDA include informazioni circa l'età e il sesso per i destinatari del vaccino. La FDA ha approvato Gardasil per l'uso nelle donne 9-26 anni di età.
Dopo che un vaccino è autorizzato dalla FDA, il comitato consultivo in materia di immunizzazione (ACIP) formula raccomandazioni supplementari al Segretario del Dipartimento di Salute e Servizi Umani (DHHS) e il direttore dei Centri per il Controllo delle Malattie e la Prevenzione (CDC) su chi dovrebbe ricevere il vaccino, a che età, la frequenza, la dose appropriata, e situazioni in cui non deve essere somministrato. ACIP è composto da 15 esperti in settori associati immunizzazione. ACIP fornisce consigli sui modi più efficaci per utilizzare i vaccini per prevenire le malattie. ACIP raccomanda che Gardasil essere somministrato di routine a ragazze di età da 11 a 12. Le raccomandazioni consentono anche la vaccinazione delle ragazze che iniziano a 9 anni di età e la vaccinazione di ragazze e donne di età 13-26. Ulteriori informazioni sulle raccomandazioni ACIP per la vaccinazione contro l'HPV può essere trovato sul sito Web di CDC a http://www.cdc.gov/od/oc/media/pressrel/r060629.htm e http://www.cdc.gov / mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf su Internet.
Inoltre, gli Stati possono decidere se richiedere o meno le vaccinazioni precedenti l'arruolamento nelle scuole di babysitting. Ogni Stato rende questa decisione autonomamente. Informazioni su specifiche decisioni vaccini stato è disponibile presso la Rete Nazionale per le vaccinazioni informazione (NNii) sito Web all'indirizzo http://www.immunizationinfo.org/vaccineInfo/index.cfm # statale su Internet.
12. Qualora i vaccini essere somministrato a persone che sono già infettati con HPV?
Sebbene i vaccini preventivi attualmente in fase di studio sono stati trovati per essere generalmente sicuro quando somministrato a donne che sono già infettati con HPV, è importante per le donne sapere che i vaccini proteggono contro l'infezione e forniscono il massimo beneficio per una donna che è vaccinato prima di è sessualmente attiva. Questo perché questi vaccini non trattare infezioni. Ad esempio, uno studio recente ha scoperto che Cervarix non è stato efficace nell'aiutare le donne che sono già infetti per eliminare l'infezione (7). Tuttavia, le donne che sono già stati infettati con uno o più tipi di HPV possono ancora ottenere protezione dai tipi di vaccino che non hanno acquisito. Poche le giovani donne sono infettate con tutti e quattro i tipi di HPV presenti nel vaccino. Questa possibilità non è ancora stata formalmente studiata.
Non è fattibile preselezione tutte le donne a vedere che è stata esposta ai tipi di HPV presenti nel vaccino. Allo stato attuale, non esiste un test generalmente disponibile per dire se una persona è stata esposta ad HPV. Il test attualmente approvato mostra solo se una donna ha una infezione da HPV corrente e identifica il tipo di HPV. Essa non fornisce informazioni sulle infezioni passate. La decisione di vaccinare o meno, sulla base di probabilità di una precedente esposizione a questi tipi di HPV, è in discussione da ACIP e di altri gruppi consultivi.
13. In caso di donne che già hanno alterazioni cellulari del collo dell'utero ottenere il vaccino?
Gardasil sembra essere sicuro nelle donne che hanno lesioni del collo dell'utero, ma non è noto se il vaccino potrebbe aiutare a chiarire l'anomalia. Le donne dovrebbero parlare con i loro fornitori di assistenza sanitaria circa il trattamento per variazioni anomale delle cellule cervicali.
14. Le donne che sono state vaccinate comunque necessario avere Pap test?
Perché Gardasil non protegge contro tutti i tipi di HPV, Pap test per lo screening del cancro cervicale continuano ad essere essenziale per individuare tumori del collo dell'utero e cambiamenti precancerosi. Inoltre, Pap test sono estremamente importanti per le donne che non sono stati vaccinati o che sono già infettate da HPV.
15. Quanto sarà Gardasil costo, e pagare assicurazione per esso?
Il prezzo al pubblico del vaccino è di 90€ per dose e 270€ per la serie completa. Piani di assicurazione individuale o di gruppo sono soggetti alle leggi statali. Queste leggi stabiliscono generalmente la copertura sulla base delle raccomandazioni del ACIP. Copertura di Medicaid è in conformità con lo standard ACIP, e vaccinazioni sono un servizio obbligatorio ai sensi Medicaid per le persone che possono beneficiare di sotto dei 21 anni. Medicaid comprende anche il programma di vaccini per i bambini (VFC). Questo programma fornisce servizi di vaccinazione per i bambini sotto 18 e che sono Medicaid vaccinazioni ammissibili, non assicurati, underinsured, e ricevono attraverso un federali qualificati Health Center o Rural Health Clinic, o che sono nativi europea o Alaska Native.
16. Quali ricerche è stato fatto con l'HPV?
I ricercatori del NCI e altrove stanno studiando come HPV causano alterazioni precancerose nelle cellule normali e come questi cambiamenti possono essere prevenute. Per esempio, uno studio è in corso per determinare se un vaccino può prevenire l'infezione da HPV tipi diversi da quelli oggetto di Gardasil e Cervarix e per comprendere meglio il modo in cui funzionano i vaccini (vedi domanda 5) e fattori che predicono durata della protezione. NSC sta conducendo un ampio studio clinico del vaccino HPV prodotto da GSK in Costa Rica, dove i tassi di cancro cervicale sono elevati. Questo studio è stato progettato per ottenere informazioni sulla sicurezza a lungo termine del vaccino e la portata e la durata della protezione. NSC sta anche collaborando con altri ricercatori sui vaccini HPV terapeutici che impediscano lo sviluppo del cancro tra le donne precedentemente esposti a HPV. Per l'uso nella popolazione generale, la strategia vaccino ideale sarebbe combinare un vaccino preventivo e terapeutico.
Ricerche di laboratorio hanno indicato che HPV producono proteine note come E5, E6, E7 e. Queste proteine interferiscono con le funzioni cellulari che normalmente impediscono la crescita eccessiva. Ad esempio, HPV E6 interferisce con la proteina p53 umana, che è espressa dal gene p53 in tutte le persone e atti a mantenere tumori di crescere. Questa ricerca viene utilizzato per sviluppare metodi per interrompere il processo mediante il quale l'infezione HPV può portare alla crescita di cellule anormali.
I ricercatori del NCI e altrove stanno anche studiando ciò che le persone conoscono e comprendono circa HPV e cancro del collo dell'utero, il modo migliore per comunicare al pubblico sugli ultimi risultati della ricerca, e di come i medici stanno parlando con i loro pazienti circa HPV. Questa ricerca contribuirà a garantire che il pubblico riceve informazioni accurate su HPV che può essere facilmente comprese e faciliterà l'accesso al test appropriati per coloro che ne hanno bisogno.
17. Come si può imparare di più circa l'infezione da HPV?
Le seguenti agenzie del governo federale in grado di fornire maggiori informazioni circa l'infezione da HPV:
Il NSC Digest Page di Papillomavirus Umano (HPV) Vaccini per il cancro cervicale fornisce link a materiali NSC circa i vaccini HPV, nonché informazioni di carattere generale su HPV, vaccini contro il cancro, e il cancro cervicale. Questo sito Web può essere trovato alla http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines su Internet.
L'Istituto Nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID), parte del National Institutes of Health, sostiene la ricerca sulle infezioni da HPV e offre materiali stampati. NIAID può essere contattato all'indirizzo:
Istituto Nazionale di allergie e malattie infettive
Ufficio Comunicazione e Public Liaison
6610 Rockledge Drive, MSC 6612
Bethesda, MD 20892-6612
TTY: 1-800-877-8339
Sito web: http://www3.niaid.nih.gov
Il CDC-INFO Contact Center fornisce informazioni sulle infezioni sessualmente trasmesse, compreso HPV, e come prevenirli. Il centro può essere raggiunto chiamando 1-800-CDC-INFO numero verde (1-800-232-4636). Sia in inglese e specialisti di lingua spagnola sono disponibili 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana, 365 giorni l'anno. Il personale fornisce informazioni sulle malattie sessualmente trasmissibili ( MST ) e rinvii alle cliniche gratuite oa basso costo a livello nazionale. Letteratura educativa gratuita sulle infezioni sessualmente trasmesse e metodi di prevenzione è inoltre disponibile. Ulteriori informazioni dal CDC merito infezioni trasmesse sessualmente è disponibile a http://www.cdc.gov/std su Internet.
Divisione del CDC del sito Web prevenzione STD ha anche informazioni su HPV, comprese le linee guida di trattamento e le statistiche di sorveglianza. Questo sito Web può essere trovato alla http://www.cdc.gov/std/hpv/ su Internet.
Riferimenti selezionati
Divisione di Prevenzione STD. Prevenzione dell'infezione da HPV genitale e sequele: Rapporto di un'assemblea consulenti esterni. Centri per il Controllo e la Prevenzione delle 1999 malattie.
D'Souza G, Kreimer AR, Viscidi R., et al. Studio caso-controllo di papillomavirus umani e cancro orofaringeo. New England Journal of Medicine 2007; 356:1944-1956.
Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, et al. Una sperimentazione controllata di un vaccino di tipo 16 del papillomavirus umano. New England Journal of Medicine 2002; 347 (21):1645-1651.
Steinbrook R. Il potenziale dei vaccini papillomavirus umano. New England Journal of Medicine 2006; 354 (11):1109-1112.
Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano per prevenire le malattie ano-genitali. New England Journal of Medicine 2007; 356 (19):1928-1943.
Il Gruppo di Studio Future II. Vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano per impedire l'alto grado lesioni cervicali. New England Journal of Medicine 2007; 356 (19):1915-1927.
Hildesheim A, Herrero R, Wacholder S, et al. Effetto del papillomavirus umano 16/18 L1 vaccino particelle virus lenti tra le giovani donne con infezione preesistente: un trial randomizzato. Journal of Association European Medical 2007; 298 (7):743-753.
Ultima recensione dall'Istituto nazionale del cancro: 2007/09/12