Essere coinvolti in una sperimentazione clinica ha rischi e benefici. Essere informati e chiedendo un sacco di domande può aiutare a prendere una decisione.
Un trial clinico è uno studio di ricerca che utilizza volontari per cercare di rispondere a una domanda specifica.
Ogni volta che un nuovo artrite farmaco o il cancro al seno trattamento colpisce il mercato, gli studi clinici sono un passo importante nel processo di approvazione. Studi clinici condotti con attenzione sono il modo più rapido e affidabile per trovare i trattamenti che migliorano efficacemente la salute, secondo il Centro Watch.
Gli studi clinici sono condotti per motivi diversi, secondo il National Institutes of Health (NIH):
Sperimentazioni cliniche testare trattamenti sperimentali, nuove combinazioni di farmaci o nuovi tipi di intervento chirurgico o la radioterapia.
Studi di prevenzione testare nuovi modi per prevenire alcune malattie o prevenire una malattia si ripresenti.
Studi diagnostici guardano nuovi test o procedure che diagnosticano la malattia.
Prove test di screening di nuovi metodi per la ricerca della malattia.
La qualità delle prove di vita cerca di nuovi modi per migliorare la qualità della vita per le persone con malattie croniche.
Le sperimentazioni cliniche sono fatte in fasi, designato come da I a IV. Ogni fase ha uno scopo diverso, il NIH ha detto:
Studi di Fase I usano un piccolo gruppo di persone, di solito da 20 a 80, per verificare la sicurezza, dosaggio ed effetti collaterali di un trattamento.
Studi clinici di Fase II si espandono per 100-300 persone e guardare l'efficacia e la sicurezza di un trattamento.
Studi di Fase III comprendono 1.000 a 3.000 persone e cercare di confermare i risultati degli studi precedenti e confrontare il nuovo trattamento con altri trattamenti comunemente utilizzati. Altri dati sono raccolti per aiutare a determinare un utilizzo sicuro.
Studi di fase IV sono fatte dopo il trattamento è approvato per il pubblico in generale. Questi studi raccolgono ulteriori informazioni sui rischi e benefici del nuovo trattamento.
La buona notizia è che la maggior parte degli studi clinici testare trattamenti che hanno già mostrato qualche promessa di essere più efficace rispetto alle terapie esistenti, Centro vigilanza dice.
Inoltre, tutti gli studi clinici statunitensi devono essere supervisionati da un comitato di revisione istituzionale (IRB) ad ogni sito che partecipa alla ricerca. L'IRB contribuisce a garantire bassi rischi e procedure di prova adeguate.
Tutti gli studi clinici hanno linee guida che descrivono i criteri per i partecipanti. Per garantire che i risultati di una sperimentazione sono affidabili, le persone vengono inclusi o esclusi dal processo in base a questi criteri. Nella maggior parte degli studi, un gruppo di pazienti è dato un trattamento standard, mentre un altro gruppo riceve la terapia in fase di test. Né il paziente né il medico clinico sa quale trattamento ogni singola persona riceve.
Prima ti iscrivi
Come partecipante sperimentazione clinica, è necessario firmare un documento di consenso informato che fornisce molti dettagli circa lo studio e che cosa ci si può aspettare. Il documento non richiede di completare l'intero studio. Lei ha il diritto di lasciare in qualsiasi momento e sarà immediatamente ritirata se si hanno effetti negativi sulla salute.
Se ti iscrivi?
Ecco i pro da considerare:
Si può essere tra i primi a beneficiare di un nuovo trattamento.
Sarete aiutare gli altri contribuendo alla ricerca medica.
Potrai essere strettamente monitorati e riceve cure mediche di alta qualità.
Pesare quelli contro i contro:
Trattamenti sperimentali possono portare effetti collaterali spiacevoli o gravi.
Il trattamento potrebbe non funzionare per voi, o può finire per essere meno efficace rispetto al trattamento disponibili.
Partecipare può richiedere più del vostro tempo e di energia che un regime di trattamento normale. Ci possono essere più test e visite mediche, prescrizioni di dosaggio complesse o ricoveri in ospedale.
Il tuo piano di salute non può coprire tutti i costi.
Potrebbe essere necessario cambiare medico.
Prima di firmare, parlare con la vostra famiglia e il vostro medico per decidere se questa è una buona opzione per voi.
Inoltre, il NIH ricorda che si ottiene risposte a queste domande prima di partecipare:
Qual è lo scopo dello studio?
Chi sarà in studio?
Perché i ricercatori ritengono che il trattamento sperimentale in fase di test può essere efficace?
Quali tipi di test e trattamenti sperimentali sono coinvolti?
Come i possibili rischi, effetti collaterali e benefici dello studio confronta con il mio attuale trattamento?
Come potrebbe questa prova sulla mia vita quotidiana?
Quanto durerà il processo durerà?
Chi pagherà per il trattamento sperimentale?
Che tipo di assistenza a lungo termine di follow-up è parte di questo studio?
Come faccio a sapere il trattamento sperimentale sta funzionando? Riceverò i risultati dello studio?