I medici spesso suggeriscono che i pazienti prendono parte a studi clinici per ottenere l'accesso ai trattamenti promettenti e farmaci. Le prove sono raggruppate in quattro fasi:
- Studi di Fase I coinvolgono un piccolo numero di persone e contribuiscono a valutare la sicurezza di un nuovo trattamento o determinare una dose efficace farmaco.
- Fase II concentrano sulla efficacia di un trattamento e di solito comportano meno di 100 partecipanti.
- Studi di Fase III confrontano un nuovo trattamento con trattamenti standard. Questo può comportare l'aggiunta di un nuovo farmaco per una terapia dimostrato di determinare se la combinazione è più efficace. La dimensione di questi studi varia da centinaia a migliaia di partecipanti.
- Studi di fase IV raccogliere informazioni sui trattamenti che sono già stati approvati dalla FDA per l'uso in pazienti.
Trial randomizzato di fase, in doppio cieco III sono considerati il gold standard a causa del gran numero di partecipanti, l'assegnazione casuale dei pazienti a un trattamento o nell'altro, e il fatto che né il medico né il paziente sa che la terapia viene utilizzato. In alcuni casi, il trattamento è in realtà un placebo, una pillola inattiva o procedura progettato per assomigliare a quella reale. I pazienti devono sapere se stanno prendendo parte in uno studio controllato con placebo, in quanto vi è spesso una probabilità considerevole che non riceveranno un trattamento attivo. La possibilità che si riceverà un placebo invece di un trattamento attivo è uno svantaggio di iscriversi in una sperimentazione clinica.
Gli studi clinici beneficiano migliaia di persone ogni anno, ma la vostra decisione di iscriversi non devono essere puramente altruistico. Ottenere quante più informazioni possibile, ponendo domande come queste:
- Perché lo studio sta facendo?
- Altri studi hanno valutato questo farmaco o una procedura? Quali sono stati i risultati?
- C'è una possibilità che riceverò un placebo?
- Quali sono i possibili rischi e benefici della partecipazione?
- Quali altre opzioni di trattamento devo?
- Quali trattamenti, i test e le procedure mediche riceverò?
- Posso continuare a prendere i miei farmaci regolarmente?
- Quanto durerà lo studio durerà?
- Dovrò pagare per eventuali trattamenti o test?
- Se il farmaco o trattamento sperimentale funziona per me, posso continuare a ricevere quando il processo si conclude?
- Chi sarà responsabile della mia cura?
- Come può la mia partecipazione influenzare la mia routine quotidiana? Dovrò perdere il lavoro?
- Fa lo studio comporta una degenza in ospedale?
Se un medico ti chiede di fare volontariato per una sperimentazione clinica, non c'è bisogno di dire di sì. Fare domande e poi decidere ciò che ha senso per voi. Se dici di no, la vostra cura presso l'ospedale e il vostro rapporto con il vostro medico non saranno interessati. Se si accetta di partecipare allo studio e poi cambiare idea, sei libero di interrompere la partecipazione. Assicuratevi di chiedere cosa sono le cure riceverete se si lascia lo studio prima conclude.
Quando ci si iscrive in un processo, il "protocollo" dovrebbe essere spiegato a voi. Dettagli Il protocollo di come sarà condotta la prova. Si dovrebbe ricevere il nome e il numero di telefono del medico responsabile dello studio, così come un numero di telefono da chiamare se avete domande relative alla vostra sicurezza. (Gli studi clinici sono stati progettati per ridurre al minimo i rischi per i volontari, ma non li può eliminare completamente.) Si dovrebbe anche ricevere una copia del modulo di consenso firmata.
Gli studi clinici attualmente arruolando pazienti, insieme con i criteri di iscrizione, sono elencate online all'indirizzo www.clinicaltrials.gov. Dopo aver navigare a questa pagina, è possibile cercare per patologia medica e altri criteri. I malati di cancro possono anche chiamare Sperimentazioni cliniche Referral l'Ufficio del National Cancer Institute a 888-624-1937 (numero verde) per informazioni.
