Uno studio internazionale ha concluso che il litio da solo, o la combinazione di litio e valproato (Depakote), è più efficace del valproato nella prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare. Allo stesso tempo, però, lo studio fornisce un promemoria che ricaduta è comune in questi pazienti, anche quando prendono farmaco regolarmente.
Gli investigatori hanno lanciato il Disturbo affettivo bipolare: Lithium / anticonvulsivanti Evaluation (BALANCE) trial in parte perché le modalità di prescrizione sono cambiate così drammaticamente dal 2000. Litio una volta era l'unica opzione disponibile per i pazienti con disturbo bipolare, ed è ancora considerato il migliore agente per ridurre il rischio di suicidio. Anche se efficaci, litio può danneggiare i reni. Quando i livelli di litio nel sangue di un paziente superino una stretta finestra terapeutica, questo farmaco può anche avere altri effetti tossici.
Linee guida correnti raccomandano valproato come trattamento di prima linea alternativa per la terapia di mantenimento a lungo termine. In parte come conseguenza, le modalità di prescrizione sono cambiati. In Europa, ad esempio, le prescrizioni di litio è sceso di circa il 40% nel 1990, mentre le prescrizioni valproato è aumentato del 250%.
La prova BALANCE arruolato pazienti con disturbo bipolare, età 16 anni e più, in Europa, Regno Unito, Francia e Italia. Gli investigatori assegnati in modo casuale 330 pazienti al litio da solo, da solo valproato, o terapia di associazione. Questo era uno studio in aperto, il che significa che entrambi i ricercatori ed i partecipanti sapevano quale farmaco il paziente stava prendendo durante il processo. I partecipanti sono stati seguiti per un massimo di due anni, con ricaduta determinata dalla necessità di un maggiore dosaggio, un altro farmaco o ospedalizzazione.
Al mark 24 mesi, il 54% dei partecipanti che hanno preso entrambi litio e valproato era ricaduto, rispetto al 59% dei partecipanti che hanno preso solo di litio e il 69% dei partecipanti che hanno preso solo valproato. La differenza nei tassi di recidiva è risultata statisticamente significativa - e peggio - solo per il solo valproato. Il trattamento combinato è apparso più efficace nel prevenire episodi maniacali, mentre da solo al litio era meglio a prevenire episodi depressivi.
Lo studio ha diverse limitazioni, in particolare l'assenza di un trattamento placebo e una valutazione strutturata dei sintomi. Ma visti i risultati, gli autori raccomandano che i medici ritengono consigliare i pazienti che potrebbero avere un esito migliore per prendere il litio, da solo o in combinazione con valproato.
