Due nuovi farmaci, presi da soli o potenzialmente insieme, possono aumentare la sopravvivenza per gli uomini con avanzato cancro alla prostata, gli studi suggeriscono.
I risultati sono stati così promettenti che entrambi gli studi sono stati fermati presto per assicurarsi che tutti i partecipanti hanno potuto beneficiare delle droghe.
Gli uomini arruolati in entrambi gli studi hanno avuto ciò che è noto come "metastatico castrazione-resistente tumori della prostata" - tumori che avevano continuato a crescere e diffondersi nonostante il trattamento standard volto a ridurre i livelli di testosterone. (L'ormone maschile testosterone è pensato per alimentare il cancro alla prostata).
I dati sono stati presentati a San Francisco il Martedì, come parte dei tumori genito-urinario Simposio, sponsorizzato in parte dalla European Society of Clinical Oncology (ASCO).
Secondo ASCO, più di 241.000 uomini in Europa saranno diagnosticate con cancro alla prostata nel 2012, e 28.000 uomini moriranno dalla malattia.
Il cancro alla prostata spesso si diffonde all'osso, ma uno dei nuovi farmaci, denominata radio-223 cloruro (Ra-223), un miglioramento della sopravvivenza e che ritardati problemi ossei per cancro negli uomini con tumori diffusione avanzate, i ricercatori hanno detto. Il primo di una nuova classe di farmaci per il cancro della prostata, Ra-223 offre esplosioni di radiazioni fino all'osso, colpire il tumore.
Lo studio ha incluso 922 uomini con carcinoma della prostata avanzato che si era diffuso alle ossa. Gli uomini sono stati selezionati in modo casuale a ricevere o Ra-223 migliore cura di supporto o un placebo con la stessa cura. La terapia di supporto mirava ad alleviare i sintomi del cancro, compreso il dolore.
Il nuovo farmaco sembra aiutare, aumentando la sopravvivenza ad una media di 14 mesi rispetto a poco più di 11 mesi per quelli sul placebo. Inoltre, il tempo medio per il primo osso-break, fratture o necessità di radioterapia o intervento chirurgico è stato significativamente ritardato tra gli uomini trattati con il nuovo farmaco rispetto alle loro controparti che hanno ricevuto placebo - da 8,4 mesi senza Ra-223-13,6 mesi, con esso. Il trattamento è apparso sicuro, il team di ricerca ha concluso.
"La US Food and Drug Administration ha detto che fast track [questa droga], e non credo che saranno necessari ulteriori dati," studiare il Dott. Oliver Sartor, professore di ricerca sul cancro presso la Scuola di Medicina di Tulane University in New Orleans, ha detto in una conferenza stampa riunione. Ha detto che la speranza è che questo farmaco sarà a disposizione dei pazienti nel 2012. Ra-223 è stato sviluppato da Algeta ASA e Bayer Healthcare. Lo studio è stato finanziato da Algeta ASA.
In un secondo studio, un altro farmaco sperimentale, chiamato MDV3100, è apparso per aumentare la sopravvivenza di quasi cinque mesi tra gli uomini con avanzato cancro alla prostata. Questo farmaco agisce impedendo ormoni sessuali maschili (come il testosterone) di legarsi ai recettori sulle cellule tumorali (tumore ha bisogno di questi ormoni per sopravvivere e prosperare).
Nello studio, vicino ai 1200 uomini hanno ricevuto MDV3100 o un placebo inattivo. Sopravvivenza globale mediana è stata di 18,4 mesi per gli uomini trattati con il farmaco sperimentale rispetto ai 13,6 mesi per quelli trattati con placebo.
Il nuovo farmaco ha ridotto il rischio di morte del 37 per cento rispetto al placebo, i ricercatori hanno detto.
Gli effetti collaterali inclusi affaticamento, diarrea e vampate di calore, e sono stati generalmente considerati lievi, autore principale Dr. Howard Scher, capo del servizio di oncologia genito-urinario e cattedra di Oncologia Urologica al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York City, ha detto alla stampa Briefing. Questo farmaco è stato sviluppato da Medivation e Astellas Pharma. Lo studio è stato finanziato da Medivation.
"Questo è molto impressionante e senza precedenti", ha aggiunto il Dott. Nicholas Vogelzang, presidente e direttore medico del comitato terapeutica sviluppo di US Oncology, una rete di ricerca specializzato in studi clinici oncologici. Ha moderato la conferenza stampa che annuncia i nuovi risultati dello studio. "Questo sta per cambiare il modo in cui ci prendiamo cura di pazienti che vediamo in ufficio", ha detto.
Il vero oro può essere a combinare le due terapie, gli esperti hanno teorizzato. "Questi farmaci stanno per essere utilizzati in sequenza e ci si aspettano la sopravvivenza per essere abbastanza drammaticamente spinto in avanti", secondo Scher. "Ci sarà un grande urto nella sopravvivenza globale di questo gruppo di pazienti nei prossimi due o tre anni."
Vogelzang accordo: "Il vantaggio sinergico dovrà essere dimostrata, ma è molto plausibile che la combinazione e sequenziamento questi agenti possono aggiungere ancora più valore rispetto a quello che vediamo qui." Era un co-investigatore dello studio Ra-223.
I risultati presentati a congressi medici sono in genere considerati preliminari fino a quando non sono stati pubblicati in una rivista peer-reviewed.
Ulteriori informazioni
C'è molto di più sul cancro alla prostata al cancro della società europea.
FONTI: Howard I. Scher, MD, capo, servizio di oncologia genito-urinario, D. Wayne Calloway Sedia in Oncologia Urologica, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, Oliver Sartor, MD, Laborde Professore di Ricerca sul Cancro, Tulane University School of Medicina, direttore medico, Tulane Cancer Center, New Orleans; Nicholas J. Vogelzang, MD, presidente e direttore medico, comitato terapeutica sviluppo di US Oncology, Las Vegas, 31 gennaio 2012, presentazioni, Cancri genito-urinario Symposium, San Francisco
