L'isotretinoina farmaco acne (Accutane) contrappone preoccupazioni circa la depressione e il suicidio contro un potenziale enorme vantaggio - sollievo da acne grave. L'uso di questo farmaco è guidata da oltre 20 anni di esperienza, insieme a un nuovo programma di gestione del rischio, chiamato iPLEDGE, che sarà lanciata alla fine del 2005.
Per il trattamento di acne grave, l'isotretinoina è un farmaco miracoloso. Si inverte i tre processi che portano a acne. Si riduce la produzione delle ghiandole sebacee produttori di petrolio. Cambia le cellule che rivestono i follicoli piliferi in modo che siano meno probabilità di bloccare l'apertura del follicolo. E si riduce l'infiammazione (arrossamento e dolore) tipico degli inestetismi.
In pratica, i risultati sono stati grandi. Dopo un tipico corso di 20 settimane di trattamento, circa il 90% dei pazienti ha una buona risposta, compresa una riduzione di acne che persiste ben oltre il trattamento. Se l'acne ritorna, spesso è più mite e più facilmente curabili.
Qual è la preoccupazione?
Il motivo principale per il programma iPLEDGE è che l'isotretinoina è molto pericoloso per il feto in crescita. Poiché la gravidanza deve essere evitata, le donne che assumono il farmaco sono necessari per ottenere due test di gravidanza negativi prima di iniziare il farmaco, utilizzare due forme di controllo delle nascite, e dimostrare che hanno ricevuto un test di gravidanza negativo ogni mese prima di poter riempire una prescrizione.
Isotretinoina ha altri effetti collaterali, tra cui:
Passaggi nasali secche
Pelle, capelli e unghie modifiche
Disturbi di stomaco e diarrea
Mal di testa
Infiammazione del fegato
Problemi con la visione notturna
Sangue più alti di colesterolo livelli
Poi c'è la domanda circa i suoi effetti neuropsichiatrici. Per più di 60 anni, i medici hanno saputo che alte dosi di vitamina A (ipervitaminosi A) causa mal di testa, depressione, stanchezza, irritabilità, aggressività, cambiamenti di personalità e psicosi. Un famoso rapporto di queste date sindrome alla metà del XIX secolo, prima che qualcuno capito il pericolo: esploratori polari divenne psicotico quando hanno consumato orso fegato pieno zeppo di vitamina A.
Gli scienziati hanno sospettato che l'isotretinoina, che è chimicamente simile, potrebbe causare sintomi simili. Fortunatamente, non ha, ma i rapporti di suicidi e tentativi di suicidio durante l'assunzione del farmaco ha causato preoccupazione. La domanda chiave è stato, quanto è grande il rischio che il farmaco provoca sintomi mentali che sono intollerabili, irreversibili o mortali? Per rispondere a questa domanda, gli esperti hanno cercato di tre tipi di prove: prove di droga, grandi recensioni popolazione e case report.
Qual è la prova?
In piccoli studi clinici, problemi psichiatrici ingestibile, non si sono concretizzati con l'uso di isotretinoina. Ad esempio, all'inizio di quest'anno i ricercatori a St. Louis descritti trattare 101 adolescenti e pre-adolescenti per l'acne, metà con isotretinoina e metà con altri trattamenti acne. Gli autori hanno trovato alcuna differenza nei sintomi depressivi tra i gruppi. Isotretinoina pazienti non hanno riferito pensieri suicidi. In generale, quando l'acne è migliorata, eventuali sintomi di depressione che esistevano anche diminuito.
Inoltre, grandi studi di popolazione non hanno dimostrato che l'uso di isotretinoina innesca la depressione o suicidio. Tali analisi non hanno mostrato un aumento del tasso di suicidi tra i pazienti trattati con isotretinoina, né vi è un aumento di prescrizioni di farmaci antidepressivi dopo l'uso di isotretinoina.
Caso riferisce alla FDA, tuttavia, sono stati difficili da licenziare. Alcuni pazienti hanno detto che i sintomi depressivi sono emerse per la prima volta dopo hanno cominciato isotretinoina, sono scomparsi quando il farmaco è stato interrotto, e tornato quando è stato riavviato. Anche se il numero effettivo dei suicidi tra gli utenti isotretinoina è bassa, l'associazione riferito della droga con la depressione e tentativi di suicidio è maggiore di quanto previsto in base al database di report farmaco FDA.
Una connessione biologica?
Fino a poco tempo fa, nessuno è stato in grado di dimostrare che gli atti isotretinoina sul sistema nervoso centrale. Ma all'inizio di quest'anno un gruppo alla Emory University School of Medicine di Atlanta è stato in grado di dimostrare, mediante scansioni cerebrali, che il trattamento con isotretinoina stato associato a riduzioni nel metabolismo cerebrale nella corteccia orbitofrontale, una zona del cervello colpita allo stesso modo in depressione.
I pazienti con le maggiori riduzioni di attività di questa regione del cervello anche lamentato mal di testa. I mal di testa pazienti non erano più depressi, ma una relazione separata pubblicata intorno allo stesso tempo hanno mostrato un collegamento tra mal di testa e sintomi di depressione utenti isotretinoina.
Questi studi sono interessanti, ma sono solo un inizio. Se l'isotretinoina a volte causa la depressione, ancora non sappiamo come questo avviene.
Un approccio ragionato al trattamento
Per ora, la polemica continua, ma l'isotretinoina è ancora una buona notizia, perché è così efficace. Dal momento che l'acne ha un impatto così negativo sull'umore e autostima, provocando imbarazzo, ansia e insicurezza, di trattamento efficace è più probabile che sia utile che dannoso per la salute psicologica. Ciò è particolarmente vero nei casi più gravi, quando l'acne porta a più alti tassi di depressione e ansia, ritiro sociale e anche la disoccupazione.
Anche se avete una storia di depressione, non significa che non si può prendere il farmaco. In realtà, si può ottenere sollievo emotivo se il trattamento dell'acne è successo.
Le nuove linee guida iPledge (vedi https://www.ipledgeprogram.com/ o http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Accutane ) sono un utile riaffermazione dei principi generali di trattamento. Se, dopo l'avvio isotretinoina, si sviluppano eventuali cambiamenti di umore, interrompere il farmaco e prontamente chiamare un professionista sanitario. Riferire anche se si:
Inizia a sentirsi tristi o diventare irritabile
Perdere interesse in attività usuali piacevoli
Avere un marcato cambiamento nel vostro modello di sonno
Notate un cambiamento di appetito o di peso
Hanno difficoltà a concentrarsi
Avere a basso consumo energetico
Sentire inutile o colpevole
Soprattutto, chiamare aiuto immediato, se si inizia ad avere pensieri di suicidio o l'impulso di fare qualcosa di pericoloso.