La FDA ha apportato modifiche all'etichetta di sicurezza per le statine, i farmaci per abbassare il colesterolo che più di 20 milioni di persone prendono nella speranza di ridurre le loro probabilità di avere un attacco di cuore o ictus. Quando i cambiamenti sono stati annunciati nel febbraio 2012, ha riacceso un dibattito fumante sui benefici e sui rischi delle statine. Se si desidera che la nostra linea di fondo, qui è: la stragrande maggioranza delle persone che assumono statine dovrebbe continuare a prenderle, ma qualche attenzione supplementare per i livelli di zucchero nel sangue è garantito. E, come con qualsiasi farmaco, se si sta prendendo una statina e gli effetti collaterali di esperienza, non si deve esitare a contattare il medico. Ti interessa più dettagli? Continua a leggere. |
Aumenti dei livelli di zucchero nel sangue
Le informazioni di sicurezza per le statine ora dice che gli aumenti dei livelli di glucosio HbA1C e siero a digiuno sono stati segnalati. HbA1C è un esame del sangue che rispecchia la media dei livelli di zucchero nel sangue, glicemia è solo un altro modo di dire zucchero nel sangue.
L'avviso non menziona il diabete, ma che è, ovviamente, la preoccupazione se glicemia rimane alta. Un importante meta-analisi pubblicata nel 2010 in The Lancet ha concluso che l'assunzione di una statina ha aumentato la probabilità di sviluppare il diabete del 9%. Più la prova è venuto lo scorso anno con la pubblicazione di un piccolo meta-analisi di dosi elevate di statine scattate con LDL-colesterolo-abbassando obiettivi più ambiziosi in mente. Non sorprendentemente, la terapia con statine "intensivo" è stato associato con una più alta (12%) del rischio di sviluppare il diabete.
I ricercatori analizzando i dati provenienti Health Initiative delle Donne (WHI), un grande studio sponsorizzato dal governo di donne in postmenopausa, segnalato all'inizio di quest'anno che l'uso di statine è stato associato con un aumento del 48% nel diabete di nuova insorgenza. Ma perché questo aspetto dello studio WHI non era randomizzato, ci sono motivi statistici e metodologici che possono spiegare i risultati e l'alta incidenza di diabete. Eppure, i risultati WHI si inseriscono nel quadro più ampio: una percentuale di certe persone, ma probabilmente piccolo, che vanno in terapia con statine sono inclini a sviluppare il diabete.
Ma non può essere lasciato lì, con un rischio di statine artificialmente divorziato dalle loro notevoli benefici. Un importante meta-analisi pubblicata due anni fa, ha concluso che le statine riducono il rischio di infarto, ictus, e le principali procedure cardiovascolari di circa il 20% per ogni 40 diminuzione mg / dL in LDL colesterolo realizzano. L'entità della riduzione del rischio varia certo con l'età, la salute, e genere.
Impostare contro il diabete da parte i WHI-Trovare i benefici delle statine vincere fuori mettendo rischio.
Riduzione del rischio presentato in termini relativi, con percentuali può essere fuorviante. -Un altro e probabilmente meglio modo di guardare l'atto di bilanciamento rischio-beneficio è quello di confrontare il numero di persone colpite dagli effetti collaterali per il numero assoluto di persone che beneficiano di statine. I calcoli effettuati dai ricercatori che hanno condotto lo 2010 meta-analisi sono un buon esempio. Hanno calcolato che in un periodo di quattro anni ci sarebbe stato un ulteriore caso di diabete ogni 255 persone che assumono una statina, ma anche 5.4 meno infarti e decessi per malattie cardiache legate.
Idealmente, avremmo prove che avrebbero individuare esattamente chi è danneggiato da, e chi ne beneficia, le statine. Ma anche senza quel tipo di specificità, è chiaro che il rischio diabete non è distribuito uniformemente. Le persone anziane sono più vulnerabili rispetto alle persone più giovani. E alcuni esperti dicono che il rischio è in gran parte limitato a persone che già tendono ad avere alti livelli di zucchero nel sangue, con le statine solo pendere la bilancia.
Nessuno sa esattamente perché a volte le statine aumentano i livelli di zucchero nel sangue. Essi possono avere qualche effetto su insulina e la sua attività. È interessante notare che altri importanti farmaci diuretici tiazidici-cardiovascolari, beta bloccanti, aumentano niacina, anche il rischio di sviluppare il diabete.
Possibile deterioramento cognitivo
Il deterioramento cognitivo sembra spaventoso, ma l'avvertimento della FDA è in realtà piuttosto mite. Si dice che ci sono state segnalazioni post-marketing (FDA-parlare per i rapporti dopo un farmaco è stato approvato) di deficit cognitivo, i problemi non erano generalmente gravi e che vanno via una volta che la gente smetta di prendere una statina. (La formulazione esatta varia un po 'da prodotto a prodotto.) L'avviso si basa su dati dell'agenzia Adverse Event Reporting System (AERS), che raccoglie le relazioni dei medici e del pubblico dopo un farmaco è sul mercato. Dati AERS sono importanti e possono identificare i problemi con la droga che non erano evidenti in studi utilizzati per ottenere l'approvazione della FDA. Ma se non c'è un forte modello, è solo una raccolta di aneddoti, e che può essere il caso qui. Quando i ricercatori hanno esaminato l'associazione tra statine e problemi cognitivi in studi randomizzati, non hanno, per la maggior parte, trovato alcuna.
Non sono necessari esami del fegato di routine
La nuova etichetta, che non è davvero una etichetta, ma un lungo, tecnico di documento dice che la gente dovrebbe ottenere i test degli enzimi epatici prima di iniziare a prendere una statina e se dopo l'assunzione di uno, hanno sintomi come l'ittero, che sono indicativi di fegato malattia. Ma test di routine di enzimi epatici, che è spesso fatto allo stesso tempo come colesterolo controllo, non è più raccomandato per due ragioni. Il danno epatico da statine è estremamente rara (due o meno casi per milione di pazienti-anni, secondo il database AERS), e di routine non aiuta a individuare quei rari casi (e inspiegabili). In effetti, i test degli enzimi epatici di routine sono probabilmente controproducente perché la gente può smettere di prendere una statina dopo i risultati mostrano un picco in alcuni enzimi epatici (tipicamente aminotransferasi), quando tale aumento è quasi certamente priva di significato e non ha nulla a che fare con la statina.
