MARTEDI, 20 di luglio (notizie di HealthDay) - La droga di cancro Avastin, quando usato in combinazione con la chemioterapia standard, è sicuro e in grado di trattare efficacemente una forma avanzata di uno dei tumori polmonari più comuni, i ricercatori riferiscono.
In precedenza si pensava che questa combinazione potrebbe avere gravi effetti collaterali, tra cui pericolo di vita emorragia, per i pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule non-squamose. Tuttavia, questa fase 4 trial, che ha usato Avastin (bevacizumab) più chemioterapia in una vasta popolazione pensa che questi problemi erano minime.
Fase 4 prove vengono effettuate dopo un farmaco è sul mercato, per cercare eventuali nuovi problemi.
"Oggi abbiamo una nuova opzione per il trattamento del cancro del polmone non squamoso, che incorpora Avastin in regimi chemioterapici e nella terapia di mantenimento", ha detto il ricercatore Dr. Lucio Crino, direttore di oncologia medica presso S. Maria della Misericordia di Perugia, Italia.
"L'implicazione pratica è la possibilità di incorporare Avastin con qualsiasi regime chemioterapico nella terapia di prima linea del carcinoma polmonare non squamoso metastatico", ha aggiunto.
Il rapporto, che è finanziato dal creatore di Avastin, F Hoffman-La Roche Ltd., è pubblicato nel 20 lug numero di The Lancet Oncology. Il finanziatore è stato coinvolto nel disegno dello studio, il coordinamento della raccolta dei dati, analisi dei dati, interpretazione dei dati e stesura della relazione, la rivista ha osservato.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato è un tumore comune che uccide 1.180.000 di persone ogni anno in tutto il mondo, secondo informazioni di base nello studio. Avastin è un cosiddetto anticorpo monoclonale che agisce bloccando fattore di crescita vascolare endoteliale A, che stimola la crescita delle forniture di sangue del tumore.
Quando viene utilizzato come coadiuvante alla chemioterapia, Avastin aveva già mostrato un'attività lotta contro il cancro in due studi di fase 3, i ricercatori hanno notato.
Per lo studio, il team di Crino studiato bevacizumab in più di 2.200 pazienti con non-piccole cellule non squamoso avanzato o recidivante il cancro ai polmoni. I pazienti sono stati trattati presso i centri in 40 paesi in tutto il mondo.
Questi pazienti sono stati dati il farmaco ogni tre settimane insieme con la chemioterapia standard, per un massimo di sei cicli. I pazienti sono stati quindi trattati con Avastin da solo fino a quando il cancro ha iniziato a progredire (terapia di "mantenimento").
I ricercatori hanno segnalato alcuni eventi avversi clinicamente significativi, il che significa che la maggior parte erano non più grande di quello che ci si aspetterebbe nella popolazione generale. L'uno percento dei pazienti ha sanguinamento nei polmoni e il 4 per cento era sanguinante, il gruppo di Crino trovato.
Nel complesso, il 3 per cento dei pazienti è morto a causa di eventi avversi associati con Avastin. Tra queste, 1 per cento che ha avuto coaguli di sangue e l'1 per cento che hanno sofferto di sanguinamento.
Altri eventi avversi gravi associati con Avastin erano coaguli di sangue nei polmoni e sangue dal naso, conta dei globuli bianchi bassi, febbre con un basso numero di globuli bianchi e di trombosi venosa profonda (TVP), ognuno dei quali si è verificato in 1 per cento dei pazienti.
Dr. Robert Pirker, del dipartimento di medicina presso l'Università di Medicina di Vienna in Austria, e autore di una rivista editoriale di accompagnamento, ha detto che Avastin "può essere somministrato con sicurezza quando vengono prese alcune precauzioni."
Tuttavia, diverse questioni restano da determinare, compresa la dose ottimale e il ruolo della terapia di mantenimento con Avastin, ha detto.
"Inoltre, non è noto se il bevacizumab [Avastin] aumenta la sopravvivenza quando aggiunto alla chemioterapia a base di cisplatino in pazienti con non-squamoso non a piccole cellule avanzato cancro del polmone ", ha detto Pirker.
Complessivamente, Avastin, come molti altri agenti mirati hanno portato a progressi terapeutici nel cancro del polmone, ha aggiunto. "Ostacoli in sviluppo clinico si verificano, ma - come indicato per bevacizumab - possono essere superati", ha detto Pirker.
Un altro esperto, il dottor Norman H. Edelman, capo ufficiale medico presso l'Associazione European Lung, e professore di medicina preventiva, medicina interna, fisiologia e biofisica presso la Stony Brook University di New York, chiamato lo studio "molto buon pane e burro ricerca clinica. "
L'efficacia del farmaco è stata dimostrata in precedenza, ha osservato, ma questo studio fornisce un'analisi approfondita del profilo di sicurezza di Avastin in malattie "vita reale", ha aggiunto.
"Troppo spesso questo passo è cortocircuitato nella fretta di mercato di un nuovo farmaco e dobbiamo attendere la raccolta laboriosa dei dati dopo-mercato per individuare i pericoli reali di molti nuovi farmaci", Edelman ha detto.
"Allora, i ricercatori e gli sponsor devono essere congratulati per fare questo studio. Scoprono che non ci sono veri e propri effetti collaterali deleteri ma che sono gestibili, e concludono il farmaco vale la pena di usare nelle circostanze opportune," ha detto.
Avastin è sotto i riflettori Martedì per un'altra ragione, pure. Regolatori statunitensi potrebbero revocare l'approvazione del farmaco per il trattamento del cancro al seno, sulla base di studi di follow-up riportati Venerdì che non sono riusciti a dimostrare il farmaco è ridotto tumori o vite estesi, secondo i rapporti pubblicati.
La Food and Drug Administration il Martedì chiederà un panel di esperti esterni per rivedere le prove sul farmaco Roche, l'Associated Press ha detto. E 'possibile la FDA ritirerà l'approvazione di Avastin come il cancro al seno trattamento.
Il farmaco è anche approvato per il polmone, colon, cervello e cancro del rene.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni sul cancro del polmone, visitare la Us Istituto Nazionale di cancro.
FONTI: Lucio Crino, MD, direttore, oncologia medica, S. Maria della Misericordia, Perugia, Italia; Robert Pirker, MD, Dipartimento di Medicina, Università di Medicina di Vienna, Austria; Norman H. Edelman, MD, capo ufficiale medico a l'Associazione European Lung, e professore, Medicina Preventiva, Medicina, Fisiologia e Biofisica, Stony Brook University di New York, 20 luglio 2010, The Lancet Oncology
