MARTEDI, 20 di luglio (notizie di HealthDay) - Il farmaco per il cancro Avastin non deve più essere usata come trattamento per il cancro al seno, un comitato consultivo della Food and Drug Administration ha votato il Martedì, dicendo che la droga non era beneficiando pazienti.
12-1 Il voto ha rappresentato una battuta d'arresto per Avastin, che è droga di cancro più venduto al mondo, con un fatturato dello scorso anno di circa 5 miliardi di€. Avastin è venduto per unità Genentech produttore di droga di Roche, The New York Times.
In precedenza Martedì, il comitato consultivo detti dati suggeriscono che, almeno per il cancro al seno, il dato iniziale che ha portato alla approvazione accelerata di Avastin nel 2008 per cancro al seno non è stata confermata da studi successivi.
Il farmaco è anche approvato per il polmone, colon, rene e cancro al cervello, secondo l'Associated Press.
I 13 esperti riuniti dalla FDA hanno votato all'unanimità che gli effetti ei rischi collaterali del farmaco superavano i benefici se usato con la chemioterapia convenzionale.
Quando la FDA ha approvato Avastin per i pazienti di cancro al seno nel 2008, era sulla malattia che Roche forniscono ulteriori studi che sostengono la prova che il farmaco ha mantenuto la malattia da un peggioramento per più di cinque mesi.
Ma due studi di follow-up non è riuscito a dimostrare che lo stesso effetto, ed i pazienti non hanno guadagnato alcun beneficio di sopravvivenza. Ma hanno fatto esperienza di gravi effetti collaterali, tra cui la stanchezza, anormali della conta dei globuli bianchi e la pressione alta, l'AP ha riferito.
"Lo studio mostra c'è ben poco beneficio per i pazienti con significativi rischi di tossicità e chiaro vantaggio di sopravvivenza", ha detto Natalie Compagni Portis, rappresentante dei pazienti del comitato consultivo della FDA, il servizio di notizie riportate.
La FDA non è tenuto a seguire le raccomandazioni dei suoi comitati consultivi, ma in genere lo fa.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni su Avastin, visitare la Biblioteca Nazionale Us di medicina.
FONTI: US Food and Drug Administration, The New York Times, Associated Press
