Nelle riviste
Una nuova analisi supporta l'uso esteso delle statine nelle donne
Nel febbraio 2010, la FDA ha approvato Rosuvastatina (Crestor), un farmaco ipocolesterolemizzante, per la prevenzione delle malattie cardiache nelle persone con livelli di colesterolo normali. Un rapporto nel 9 MARZO 2010, numero di Circulation aiuta a spiegare perché questa decisione ha un senso.
Crestor è una delle diverse statine - farmaci che riducono il colesterolo nel sangue inibendo la produzione nel fegato. Il colesterolo totale statine inferiore, LDL (cattivo) colesterolo e trigliceridi; leggermente aumentare HDL (buono) del colesterolo e ridurre proteina C-reattiva (CRP), un marker di infiammazione. Crestor e di altre statine sono già stati approvati per rallentare la progressione della malattia cardiovascolare e ridurre il colesterolo elevato in persone sane. Crestor è ora approvato per gli uomini età 50 e oltre e donne di età 60 anni e oltre che hanno LDL normali di colesterolo ma i livelli di CRP elevati (come misurato da un test ad alta sensibilità denominata hs-CRP) e un ulteriore fattore di rischio cardiaco, come ad esempio ipertensione pressione, colesterolo HDL basso, o fumare. La decisione della FDA riconosce la capacità del farmaco di smorzare l'infiammazione, che è sempre più implicata nella malattia cardiovascolare.
In ampliando gli usi di Crestor, l'agenzia ha citato prove da JUPITER, un processo che coinvolge quasi 18.000 donne sane e gli uomini con livelli di CRP elevati, ma normali livelli di colesterolo LDL. In questo studio, pubblicato nel novembre 2008, i volontari che hanno usato Crestor per quasi due anni sono stati 44% in meno di probabilità di subire un evento cardiovascolare maggiore, come infarto o ictus, rispetto a quelli trattati con un placebo.
Nella relazione di circolazione, un team guidato da ricercatori della Brigham di Boston e l'Ospedale delle Donne analizzato i dati di 6.800 donne in studio JUPITER e combinato con informazioni comparabili su 6.300 donne in cinque studi di prevenzione di varie altre statine. Nelle donne, instabile angina era il "evento cardiovascolare maggiore", il più delle volte impedito con l'uso di statine, negli uomini, è stato tratto.
La FDA e gli autori dello studio sono attenti a sottolineare che per alcune donne, i rischi di prendere le statine possono superare i benefici. In JUPITER, i farmaci hanno aumentato il rischio di sviluppare il diabete di quasi il 50% nelle donne sane (anche se ha ridotto il rischio di un evento cardiovascolare del 40% in coloro che avevano prediabete). Utilizzatori di statine hanno anche un rischio del 2% di danni al fegato e un rischio del 5% di dolori muscolari. Non ci sono prove che le statine beneficio individui con elevata CRP ma non ci sono altri fattori di rischio cardiovascolare.
Finanziamento per lo studio Circolazione venuto da diversi produttori di statine, e il brevetto sul test hs-CRP è detenuto da Brigham and Women Hospital e uno dei ricercatori dello studio, il dottor Paul M. Ridker. Dr. Ridker era il ricercatore principale dello studio JUPITER.
