Un importante studio suggerisce che le statine anche sedare l'infiammazione. Ora che cosa?
Con febbraio venire pensieri del cuore, e quest'anno ci si potrebbe chiedere se si deve fare di più per il vostro. Per esempio, cosa di prendere una statina, uno di quei farmaci più noti per la loro capacità di abbassare il colesterolo LDL (cattivo) colesterolo? La maggior parte di noi con livelli di LDL sani assunto non abbiamo bisogno di una statina per ridurre il nostro rischio di malattie cardiovascolari. Nel novembre 2008, tale ipotesi potrebbe essere stato smentito quando un grande studio internazionale - studio JUPITER - ha rilevato che il farmaco statina Rosuvastatina (Crestor) ha ridotto il tasso di infarti e ictus nelle persone con normale colesterolo LDL che avevano elevati livelli di C proteina reattiva (CRP), un marker di infiammazione. C'è una crescente evidenza che basso grado di infiammazione aumenta il rischio cardiovascolare.
Molti esperti hanno risposto raccomandando la prescrizione di statine per le persone i cui livelli di colesterolo LDL altrimenti metterli a basso rischio. Alcuni hanno anche sollecitato un più ampio uso di un test ad alta sensibilità sangue per basso grado di infiammazione - il test di hs-CRP - per identificare le persone che potrebbero trarre giovamento. Altri dicono che tali modifiche non sono vale il costo, perché le persone con basso LDL hanno un basso rischio di attacco di cuore e ictus anche quando i loro esami del sangue mostrano segni di infiammazione. Alcuni pensano anche che lo studio, durato due anni, è stato troppo breve per garantire la sicurezza e l'efficacia di questo uso non convenzionale di statine.
Il dibattito continuerà, e non ci sarà indubbiamente cambiamenti nelle linee guida ufficiali per la valutazione del rischio cardiovascolare e l'uso preventivo di statine. Ma per ora, qui ci sono alcune cose da considerare prima di chiedere il test del sangue hs-CRP o richiedere una prescrizione di statine.
I risultati
Il JUPITER (Giustificazione per l'uso di statine in prevenzione primaria: una Intervention Trial valutazione Rosuvastatin) studio ha coinvolto 17.802 persone apparentemente sane, il 40% dei quali donne, provenienti da 26 paesi. Gli uomini erano età 50 e oltre e le donne, età 60 e oltre - i secoli in cui il rischio cardiovascolare inizia a salire. I partecipanti hanno avuto una storia di attacchi di cuore o ictus, ed i loro livelli di colesterolo LDL erano sotto di 130 milligrammi per decilitro (mg / dL). Infatti, la media era di 108 mg / dL, un livello considerato eccellente per le persone senza fattori di rischio cardiovascolare. D'altra parte, i partecipanti avevano livelli elevati di CRP, che vanno dal 2 al 7 milligrammi per litro (il livello considerato normale è inferiore a 1 milligrammo per litro).
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a prendere o 20 mg di Rosuvastatina o una pillola placebo al giorno e monitorati per gli eventi cardiovascolari - attacchi cardiaci, ictus, intervento chirurgico di bypass o angioplastica, ospedalizzazione per unstable angina, e la morte da causa cardiovascolare.
JUPITER è stato progettato per durare quattro anni, ma è stato fermato poco meno di due anni, perché gli acquirenti di statine stavano facendo molto meglio di quelli trattati con il placebo. Erano il 54% in meno di probabilità di avere un ictus, il 48% in meno di probabilità di avere un attacco di cuore, e il 44% in meno di probabilità di avere un evento cardiovascolare grave, compresa la morte cardiovascolare. Tra gli utilizzatori di statine, i livelli di LDL è sceso in media del 50% e livelli di CRP in media del 37%. Questi livelli sono rimasti invariati tra gli acquirenti placebo. Gli effetti collaterali, quali dolore e problemi di funzionalità epatica o renale muscolare, erano gli stessi nei due gruppi, anche se ci può essere stato un aumento di diabete tra coloro che Crestor.
I risultati dello studio sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine (linea 9 NOVEMBRE 2008, e in stampa 20 Novembre, 2008). Lo studio è stato finanziato da Astra Zeneca, il creatore di Crestor, e dei diritti di brevetto per il test di hs-CRP sono di proprietà di inquirente, il dottor Paul M. Ridker e Harvard-affiliated Brigham and Women Hospital di Boston.
Ampliare la portata di Giove
Molti esperti suggeriscono un approccio go-slow per l'uso di statine per adulti di mezza età con colesterolo normale e senza storia di diabete o malattie cardiovascolari. Sebbene Crestor ridotto il rischio di eventi cardiovascolari in misura statisticamente significativa, i numeri coinvolti sono piccole. Tra i 17.802 partecipanti, solo 393 eventi cardiovascolari si sono verificati: 142 nel gruppo Crestor (tasso 1,6%) e 251 nel gruppo placebo (un tasso del 2,8%). Se questi risultati saranno confermati, circa 95 persone avrebbero bisogno di essere trattati per due anni per evitare che un singolo evento cardiovascolare. Esperti di salute pubblica devono considerare tali numeri perché devono soppesare i benefici assoluti contro i costi ei rischi. Crestor, che non è disponibile in una forma generica, costa circa 900€ all'anno, più di statine generiche come lovastatina e pravastatina.
La maggior parte delle persone che prendono una statina prendono per più di due anni, quindi lo studio JUPITER lascia domande circa la sicurezza a lungo termine di Crestor nelle persone con livelli di CRP superiori al normale ma LDL basso rischio e nessuna evidenza di malattia cardiovascolare. La dose utilizzata in questo studio è stato superiore alla dose iniziale tipica del Crestor. Non sappiamo se mantenere i livelli di LDL molto bassi conseguiti con Crestor - 55 mg / dl, in media - per più di due anni continuerà ad essere sano o ridurre il rischio cardiovascolare tanto quanto ha fatto in studio. Inoltre, l'eventuale piccolo aumento del rischio di diabete trovato i partecipanti allo studio che assumono Crestor potrebbe significare guai: il diabete è un fattore di rischio per infarto, ictus, e morte per malattie cardiovascolari.
E 'incerto se i risultati JUPITER significa che più persone di mezza età dovrebbero essere sottoposti a screening con il test di hs-CRP. Gli scienziati sono interessati a trovare nuovi marcatori di rischio per eventi cardiovascolari come CRP, perché il rischio individuale consente di determinare se una persona potrebbe beneficiare di misure preventive meno aggressivi, come le modifiche dello stile di vita, o quelli più aggressivi, come l'aspirina e una statina. Sappiamo da studi precedenti che il test di hs-CRP migliora la valutazione del rischio cardiovascolare in alcune donne che sono considerati a basso rischio sulla base di età, il colesterolo livello, della pressione arteriosa, il fumo e il diabete. Questo è importante, perché circa la metà di tutti gli attacchi di cuore e ictus si verificano in persone senza colesterolo alto, e il 15% e il 20% si verifica in persone con nessuno di questi fattori di rischio tradizionali. Ma il processo JUPITER non ci dice nulla di nuovo circa l'utilità del test hs-CRP. Tutti in studio aveva elevato CRP, quindi niente paragoni sono possibili. Né può JUPITER dirci come CRP stack contro altri marcatori di rischio cardiovascolare. E 'stata una prova di terapia con statine, non il test hs-CRP.
Infine, Crestor abbassato LDL e ridotto l'infiammazione misurata con hs-CRP, ma non abbiamo modo di sapere quale effetto è stato più significativo nel ridurre il rischio cardiovascolare. I risultati del JUPITER sottolineano il fatto che il rischio cardiovascolare è complesso e non singolo fattore (incluso il colesterolo LDL) racconta tutta la storia. Lo studio è in grado di stimolare una ricerca di biomarcatori supplementari nonché studi sugli effetti dei farmaci anti-infiammatori mirati.
E adesso?
Molte donne vogliono sapere se si dovrebbe ottenere il test di hs-CRP. La risposta dipende dal rischio cardiovascolare globale. Il modello di Framingham tempo onorato utilizza l'età, i livelli di colesterolo, pressione arteriosa, abitudine al fumo e diabete per calcolare una donna di 10 anni la possibilità di avere un attacco di cuore. Le donne ad alto rischio non è necessario il test di hs-CRP, perché dovrebbero assumere una statina comunque. Le donne a basso rischio non è necessario il test perché non è ancora chiaro che i benefici superano i costi ei possibili rischi. Ma per le donne a rischio intermedio, i risultati di hs-CRP potrebbero aiutare a determinare se una statina, oltre a cambiamenti dello stile di vita, potrebbe ridurre il rischio di un attacco di cuore o ictus.
Per calcolare il punteggio di rischio Framingham, andare a www.nhlbi.nih.gov / linee guida / colesterolo / risk_tbl.htm. Se il rischio è moderato - 5% al 20% - in considerazione ottenere il test di hs-CRP. Poi si può rivalutare la propria situazione con il più recente modello di Reynolds ( www.reynoldsriskscore.org ), che aggiunge hs-CRP e di alcuni altri fattori per predire il rischio cardiovascolare in particolare nelle donne. Il modello riclassifica molte donne i cui punteggi Framingham metterli a rischio moderato - a volte in una categoria di rischio più elevato, a volte in uno basso rischio.
Le tue ragioni per prendere una statina dovrebbe essere ancora il rischio di avere un attacco di cuore. Le linee guida per i livelli di LDL ottimali possono variare, in base ai risultati JUPITER. Per scoprire gli obiettivi di colesterolo LDL correnti e quando si dovrebbe prendere in considerazione una statina, consultare le Adult Treatment Panel III Direttive elaborate dalla US National Cholesterol Education Program, disponibili a www.nhlbi.nih.gov / linee guida / colesterolo / atglance.htm. Le statine hanno rivoluzionato la prevenzione delle malattie cardiovascolari, e si dovrebbe sicuramente prendere uno se si hanno i fattori di rischio adeguate. Ma anche fare tutto il possibile per mantenere la vostra dose di statina a basso attraverso l'esercizio e dieta per abbassare il colesterolo LDL.
