Le donne in postmenopausa che hanno avuto una frattura osteoporotica di solito sono invitati a prendere un farmaco osteoporosi. Quasi tutti questi farmaci sono antiriassorbimento - cioè, lavorano rallentando la fase di rottura (riassorbimento), del normale turnover osseo. I antiresorptives più prescritti sono bifosfonati orali - alendronato (Fosamax), Risedronato (Actonel), e Ibandronato (Boniva) - che sono presi giornaliera, settimanale o mensile. I bifosfonati migliorare tutti densità minerale ossea (BMD) e ridurre il rischio di frattura, ma molte donne non amano loro assunzione a causa di effetti collaterali, tra cui difficoltà a deglutire, bruciore di stomaco e mal di stomaco. Presto, possono avere un'altra opzione - un nuovo tipo di droga assunta in modo diverso.
I risultati di un ampio studio controllato sponsorizzati dall'industria pubblicato 11 Agosto 2009, sul sito web del The New England Journal of Medicine indicano che questo farmaco, chiamato denosumab, riduce significativamente il rischio di colonna vertebrale, dell'anca e di altre fratture (rispetto con placebo) in donne con osteoporosi. Denosumab mira ad una proteina necessaria per lo sviluppo e la proliferazione di osteoclasti, le cellule che degradano l'osso. La proteina è noto come RANKL, per attivatore del recettore del fattore nucleare-kB ligando. Denosumab contatori delle attività di RANKL, impedendo la formazione di osteoclasti. (Bifosfonati bloccano l'attività degli osteoclasti, ma non la loro formazione.)
I ricercatori del Frattura Riduzione Valutazione del Denosumab in Osteoporosis Ogni prova sei mesi randomizzati 7.868 donne in postmenopausa con osteoporosi, età 60-90, a denosumab o un placebo preso due volte l'anno per iniezione per tre anni. Nessuna delle donne che stavano assumendo altri farmaci per l'osteoporosi, e tutti giornaliero di calcio e vitamina D. ricevuto colonna vertebrale raggi X sono stati portati annualmente per verificare fratture vertebrali, e le relazioni di altre ossa rotte sono state confermate con la rappresentazione o la relazione di un radiologo. BMD è stata misurata all'inizio del processo e poi annualmente a livello dell'anca e dopo 36 mesi alla colonna lombare. I risultati hanno mostrato che le fratture vertebrali si sono verificate nel 2,3% delle donne che assumono denosumab, rispetto al 7,2% del gruppo placebo - una riduzione del 68%. Il farmaco inoltre abbassato il rischio di frattura dell'anca del 40%.
Il tasso di eventi avversi gravi è stata simile nei gruppi denosumab e placebo. Non ci sono stati casi di osteonecrosi della mandibola (un problema visto soprattutto in persone che assumono bifosfonati che hanno avuto complicare i problemi di salute), né ci fossero fratture della coscia insoliti, che sono stati collegati a lungo termine l'uso Fosamax. I problemi con bifosfonati non emerge fino a che non erano stati utilizzati per diversi anni, per cui i ricercatori stanno continuando a monitorare gli acquirenti denosumab per gli effetti a lungo termine.
Per ragioni che non sono del tutto chiare, eczema e cellulite (una grave infezione della pelle) si sono verificati più frequentemente nei acquirenti denosumab. RANKL svolge un ruolo nel sistema immunitario, e c'è una certa preoccupazione che l'inibizione potrebbe aumentare il rischio di infezione e possibilmente cancro.
Non sono stati effettuati studi frattura rischio testa-a-testa confrontando i vari farmaci per l'osteoporosi, quindi è difficile dire esattamente come denosumab stack. Prove preliminari suggeriscono che potrebbe essere efficace come il bisfosfonato migliori risultati, l'acido zoledronico (Reclast), che è somministrato per via endovenosa una volta l'anno per prevenire le fratture nelle donne con osteoporosi.
Amgen, creatore di denosumab e lo sponsor di questo processo, sta cercando l'approvazione FDA per il farmaco per trattare o prevenire l'osteoporosi nelle donne in postmenopausa. Citando dati di sicurezza a lungo termine insufficienti, un comitato consultivo della FDA ha approvato denosumab solo per il trattamento dell'osteoporosi, non la prevenzione.
