Le persone che sono chiamati a passare da un farmaco di marca ad un generico chiedo spesso se il cambiamento causerà loro problemi.
Un certo numero di anni fa, un mio paziente ha ricevuto una pillola generica invece del suo marchio antidepressivo suo farmacista. Nel corso del prossimo mese o due, si sentiva un po 'apatico. A pochi, poveri chiamate di giudizio lo hanno causato imbarazzo mite. L'apatia può verificarsi quando una dose di antidepressivo diventa troppo alta, ma preoccupato che se avesse ridotto la dose che aveva rischiare una ricaduta della sua depressione. Dopo aver soppesato le opzioni, ha deciso di tornare al farmaco di marca e pagare il più alto co-pagamento. Egli non ha subito alcun danno durevole.
La maggior parte dei pazienti rendono la transizione verso un farmaco generico senza notare alcuna differenza. Diamo un'occhiata a cosa significa passare da un marchio ad un farmaco generico e quali sono le possibili insidie sono. Mi concentrerò su antidepressivi, ma gli stessi principi si applicano a molti altri farmaci.
Cos'è un farmaco "generico"?
La gente può pensare ad un generico come "knock-off" dell'originale - come il falso orologio Rolex che un venditore ambulante di Manhattan potrebbe vendere. Ma questo confronto non è preciso.
Ogni farmaco ha un nome generico. Spesso si ha un marchio, troppo. Farmacie danno i farmaci loro nome generico. Il nome del marchio è dato dal reparto marketing di un'azienda di droga.
Le aziende che sviluppano una nuova droga in possesso di un brevetto che consente loro, e solo loro, a venderlo. Questo li aiuta a recuperare i costi enormi di ricerca, sperimentazione e commercializzazione di un nuovo prodotto. Se il prodotto ha successo, ma anche guadagnare un profitto sano.
Una volta scaduto il brevetto, altre case farmaceutiche possono costruttore e vendere un farmaco fatto con lo stesso principio attivo o sostanza chimica che si trova nel farmaco di marca. Dal momento che queste aziende non hanno messo i soldi nella ricerca o la commercializzazione di un farmaco generico, possono produrre e vendere molto più a buon mercato.
Marca e farmaci generici: sono uguali?
Pillole generiche, tuttavia, contengono anche sostanze inattive che sono diversi dalla pillola di marca. (Il governo degli Stati Uniti richiede che il farmaco aspetto diverso in modo che non sarà scambiato per l'originale. Ciò impedisce la frode.)
Ma tali eccipienti possono causare cambiamenti sottili come la chimica attiva viene consegnato al suo bersaglio nel corpo. Il farmaco può rompere e sciogliere nel tratto gastrointestinale sia più veloce o più lento rispetto al farmaco di marca. Questo può interessare quanto rapidamente viene assorbito nel flusso sanguigno.
Pensate in questo modo: si vuole "FedEx", un pacchetto. FedEx è un marchio. Altre aziende come UPS o la US Postal Service vendere una versione generica chiamata "pronta consegna". La velocità di consegna è un po 'più veloce o più lento a seconda del servizio utilizzato. I costi variano, anche. Tutte le opzioni otterrà il vostro pacchetto alla sua destinazione (la maggior parte del tempo!).
La US Food and Drug Administration ha delle regole su come chiudere la versione generica dovrebbe essere l'originale:
Dovrebbe contenere la stessa quantità di farmaco attivo (spesso misurata in milligrammi).
Deve essere presa dallo stesso percorso (per esempio, per via orale).
Dovrebbe essere "bioequivalente", cioè dovrebbe fornire circa la stessa quantità di farmaco nel sangue.
"Circa la stessa" significa che le pillole generiche forniscono, in media, un po 'più o meno del farmaco nel flusso sanguigno. Nei test, il fabbricante deve dimostrare che i livelli ematici sono tra il 20% in meno e il 25% in più di quelli ottenuti con il farmaco di marca.
Quindi, anche se il principio attivo di un farmaco generico è la stessa ed ha lo stesso effetto quando raggiunge il cervello o altri organi del corpo, la quantità circolante nel sangue può essere leggermente diversa. Nella maggior parte dei casi, le differenze non sono significative e la persona di assumere il farmaco si accorge alcun cambiamento. Ma di tanto in tanto ci sono segni che la dose deve essere adattata - sia una piccola riduzione dell'efficacia o un notevole aumento degli effetti avversi.
Piccolo costo, potenzialmente grande vantaggio
Il mio paziente lievemente imbarazzato, che temeva una ricaduta ha deciso di rimanere con il marchio antidepressivo - e ho capito la sua posizione. Lui non era disposto a sperimentare con una dose più bassa del farmaco generico, che potrebbe ben essere stato altrettanto efficace per lui.
Un secondo paziente, invece, stava prendendo una marca antidepressivo finché il brevetto sul farmaco scaduto e il suo farmacista gli diede il nuovo preparato generico. In poche settimane, ha notato una fastidiosa sensazione di calore e vampate di calore che sarebbe durato pochi minuti, poi vanno via. Questo sembrava che potrebbe essere un effetto collaterale del farmaco, risultante da un livello più alto sangue. Gli ho chiesto di aggiustare la dose verso il basso, la sensazione di disagio è andato via, e lui ha continuato a godere gli effetti positivi del antidepressivo.
La depressione è così diffuso che la riduzione del costo dei farmaci è una manna per tutti noi. Nella maggior parte dei casi, passa ad un basso costo equivalenti generici da una marca ad alto costo va liscio. Ma è anche normale essere ansiosi di fare questo cambiamento. Le persone che trovano sollievo dal dolore della depressione di solito non vogliono rischiare di sentirsi depresso di nuovo passando farmaci.
A seconda dello stato in cui vivi, i farmacisti possono essere tenuti a darvi la versione generica di un farmaco meno che il medico indica sulla ricetta che nessuna sostituzione è consentita. E 'tipico di una versione generica di essere sostituito per un farmaco di marca, quando il brevetto di un farmaco si esaurisce. Il farmacista non sarà necessariamente sapere che si è verificato l'interruttore, e il medico non sia. Questo rende ancora più importante per i pazienti di prestare attenzione a quello che stanno ottenendo e chiedendo il loro medico o al farmacista quando si nota un cambiamento nella pillola.
Se il farmacista dispensa una forma generica di un farmaco per voi, probabilmente non noterà alcun cambiamento nei suoi effetti, anche se il livello nel sangue aumenta o scende leggermente. Ma la persona occasionale sperimenterà la ricorrenza di sintomi o di un aumento degli effetti avversi. Nella maggior parte dei casi, gli effetti sono minori e un piccolo aggiustamento vi metterà di nuovo sulla vostra rotta.
